眼下,A股上市公司2024年財報披露已近尾聲,有著“央企CRO上市第一股”之稱的益諾思(688710.SH)于4月29日晚間對外披露了其2024年年度報告。報告期內,該公司錨定核心業務領域精耕細作,不斷提升業務能力,并積極推動新市場開拓與國際化布局,同時公司聚焦創新,加快科研成果轉化。多措并舉下,2024年公司營業收入創出歷史新高達11.42億元,同比增長9.94%,同期歸母凈利潤為1.48億元。
在2024年醫藥行業投融資熱度降溫、市場需求變動,以及CRO行業競爭加劇等多重外部因素影響下,益諾思收入規模仍刷新歷史紀錄,是尤為難能可貴的,展現出該公司的強大經營韌性。未來,隨著公司科研創新“護城河”的不斷構筑,以及國際化服務能力的日益提升,公司或將不斷展現成長潛能。
此外,公司注重股東回報,積極回饋廣大股東,2024年擬向全體股東每10股派發現金紅利3.2元(含稅),合計擬派發現金紅利45,113,476.80元(含稅),占2024年歸屬于上市公司股東凈利潤的30.53%。
市場開拓取得積極成效
在手訂單注入增長動能
公開資料顯示,益諾思是一家專業提供生物醫藥非臨床研究服務為主的綜合研發服務(CRO)企業,公司服務主要涵蓋生物醫藥早期成藥性評價、非臨床研究以及臨床檢測及轉化研究三大板塊。經過多年創新與發展積累,公司在國內非臨床安全性評價細分領域市場占有率排名前三,處于行業領先地位。
從成立之初到每一次轉型升級,益諾思都在以實際行動支持生物醫藥產業發展,全鏈條全方位賦能藥企自主創新。2024年,益諾思重塑“以客戶為中心”的服務體系,圍繞核心業務持續發力,在服務的客戶數量與項目類型上均實現顯著增長,各業務板塊形成多點開花之勢。年報顯示,2024年益諾思非臨床CRO業務實現收入10.89億元,同比增長8.99%,而臨床CRO業務則實現收入0.47億元,同比快增27.17%。
此外,報告期內,憑借多元化營銷渠道,公司積極聯合產業鏈上下游、產業資本合作伙伴,加速推動國內外目標市場的有序開拓,取得積極成效。2024年,公司新簽訂單金額為8.19億元,其中核心業務IND(新藥臨床試驗申請)和NDA(新藥上市申請)新簽訂單個數合計同比增長14.63%。值得一提的是,益諾思的藥效板塊市場拓展表現頗為亮眼,2024年新簽訂單金額同比增長達19.94%,進一步夯實了自身臨床前CRO領域的領先地位。而截至2024年末,公司在手訂單金額為9.73億元。充足的在手訂單不僅展現出公司強大的市場拓展與挖潛能力,也為后續發展注入充足增長動能。
“科學引領”鑄就核心價值
“快人一步”布局前沿品種
長期技術創新積累,使益諾思成為了毒理學研究領域積累最為深厚的機構之一,而“科學引領”也始終是公司的核心價值觀與動力源泉。由此,公司能夠不斷洞察全球技術前沿,感知客戶的最前沿研發需求,并聚焦新品種,從最初階段快速建立相關技術平臺、購買儀器設備,打通由研發到服務的生態路徑,進而實現“快人一步”的提早布局。
一個典型的例子是,益諾思在“核藥”領域的超前布局。2024年“核藥”迅速風靡全球,眾多藥企巨頭瞄準這一領域,競相收購核藥相關管線與企業。然而,早在2018年,憑借超前的戰略眼光,益諾思布局了相關儀器設備及輻射安全許可證,并建立了核藥從藥效到藥代、毒理等方面的評價機制。因此,隨著近年來核藥的火爆,公司前瞻布局的優勢尤為顯著,成功占據了相應市場份額。
實際上,益諾思在核藥上的“快人一步”,也只是其為國內創新藥企搶到先手時間的一個縮影。依托獨到的前瞻戰略眼光,益諾思成功抓住了ADC、小核酸、CGT等諸多風口機遇。截至2024年年底,公司已協助完成近200個國際、國內首個創新藥的研究服務,且報告期內90%以上收入均來自I類創新藥物非臨床研究服務。
技術創新拓寬服務邊界
構建“AI+”賦能業務增長
創新藥領域投資人士李先生指出,國內CRO企業如要幫助一款創新藥從實驗走向產線,豐富的技術儲備與評價經驗,以及對新興技術的應用是重中之重。
作為高新技術企業,益諾思長期致力于創新技術和方法的探索與開發,更保持高強度研發投入。2024年,公司繼續加大研發投入達6053.25萬元,為不斷提高創新藥物的評價研究能力提供了有力支撐。同時益諾思憑借自身的前瞻性與創新性能力,逐步形成了重要靶器官毒性生物標志物評價技術平臺、特殊毒性評價關鍵技術平臺、創新藥物非臨床安全性評價體系、動物特殊實驗操作技術、放射性同位素標記與Micro-PET/MR影像技術、小核酸/多肽/ADC/CGT產品生物分析技術平臺、高靈敏度大分子多抗分析平臺等核心技術。
在研項目方面,目前公司有十余個項目正在穩步推進中,其中多個項目預計將達到國內先進水平。后續隨著這些項目落地,將顯著提升公司市場競爭力,并有望拓寬公司服務邊界,助力創新藥物研發和臨床轉化。
另一方面,全面且豐富的藥物評價經驗亦是益諾思的核心競爭力。目前,該公司的藥物評價業務基本涵蓋了業內各類創新藥物品類,涉及雙抗/多抗、多肽、融合蛋白、新型ADC如雙抗ADC、納米雙抗ADC、雙分子ADC,PDC、基因治療和基因編輯產品、干細胞和免疫細胞治療產品、核酸類藥物如siRNA、ASO、mRNA藥物、放射性診斷和治療藥物、溶瘤細菌、溶瘤病毒等。已評價偶聯藥物(XDC)160余項、雙抗/多抗100余項、基因治療項目100余項、小核酸類藥物80余項、免疫細胞類項目80余項、多肽類項目50余項、放射性藥物50余項、干細胞類藥物50余項、mRNA類藥物20余項。值得關注的是,在創新研發領域,益諾思還積極構建了“AI+”能力,賦能業務增長。在核心技術研發領域,公司聚焦人工智能與產業場景的深度融合,積極探索研發基于深度學習的智能病理輔助診斷系統,通過AI智能輔助分析為臨床決策提供精準支撐。
GLP體系建設獲突破性進展
全球化布局深挖增量市場
從行業趨勢來看,國內創新藥出海是大勢所趨。作為國內最早同時具備NMPA的GLP認證、OECD的GLP認證、通過美國FDA的GLP檢查的企業之一,益諾思擁有極具競爭力的國際化服務能力。報告期內,公司強化質量管理,持續完善GLP體系建設。
據益諾思同步發布的公告顯示,公司全資子公司益諾思生物技術南通有限公司于2024年10月28日至2024年11月1日期間接受了美國FDA的良好實驗室規范(GLP)全面現場檢查,并于近日收到FDA簽發的現場檢查報告,本次系公司全資子公司益諾思生物技術南通有限公司首次通過美國FDA GLP現場檢查,展現出益諾思不斷完善的GLP體系建設,以及其全面提升的國際化服務水平。不僅如此,為了更深入的進行國際接軌,益諾思加速推進國際化步伐。據悉,公司已于2024年在美國設立臨床生物分析實驗室,以更好的適應醫藥行業全球化生態模式,同時公司將以此為支點,積極開拓美國本土市場,為國際業務增長構建多元化渠道。
長期以來,CXO行業被視為新藥研發的“體溫計”。從小分子化藥到大分子生物藥,以及當前高熱度的ADC、CGT等,益諾思正持續洞察與見證著我國創新藥產業一次次從“0到1”發展突破。疾風知勁草,烈火試真金。短期行業承壓不改長期增長邏輯,在政策支持與技術升級共振下,CRO行業有望逐步復蘇,而益諾思憑借獨到的前瞻戰略眼光、豐富的技術儲備與評價經驗、對AI技術的深入應用,以及卓著的國際服務能力和全球戰略布局,正不斷積蓄向上能量,未來有望迸發出更大成長潛能,其未來的表現值得期待。
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