本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。

營收同比暴增110%，凈利潤同比暴增215%，艾力斯公布了一份驚人的半年報。?

但讓投資者驚掉下巴的是，這樣一份業績顯著增長的財報，換來的卻是大量投資者的集中拋售。股價下跌背后，市場中卻并未有明顯的利空消息放出，投資者也對這樣的閃崩摸不著頭腦。?

然而，如果大家長期追蹤第三代EGFR-TKI，就會從其身上看到曾經PD-1的影子。艾力斯的閃崩，并不應該單純從公司身上找原因，而是應該跳脫出公司，看一看整個第三代EGFR-TKI的市場變化。

01 伏美替尼即全部

對于現階段的艾力斯而言，伏美替尼就是其全部的價值體現。?

縱觀艾力斯在研管線，其將幾乎所有的研發精力都放在伏美替尼適應癥擴展之上，很明顯它是有想法繼續提升伏美替尼營收天花板的。除伏美替尼外，僅有KRAS G12D抑制劑AST2169進入臨床，但進度卻僅停留在臨床1期。?

圖：艾力斯在研管線一覽，來源：公司財報?

如此管線結構意味著，艾力斯業績釋放，核心原因就在于伏美替尼的持續放量，可以說伏美替尼的表現決定了艾力斯的未來。這種高度依賴于單一爆款產品的營收模式風險較高，所以艾力斯也希望分散這種風險。?

2023年11月，艾力斯與基石藥業達成合作協議，獲得了后者RET-TKI普拉替尼膠囊在中國大陸地區的獨家商業化推廣權。雖然普拉替尼是國內首款上市的 RET-TKI，但這個適應癥規模卻并不大，每年國內新增患者數約1萬-2萬人。再加上艾力斯僅有商業化權益，并不會給其業績帶來太大幫助。?

基于此，艾力斯未來一段時間的市值，僅與伏美替尼的商業化表現深度綁定，其并沒有更多的在研管線釋放預期。?

02 下一個PD-1？

今年，或許是伏美替尼最高光的時刻，憑借先發優勢艾力斯實現了驚人的增長。?

伏美替尼并非一款源頭創新產品，它實則是阿斯利康第三代EGFR-TKI奧希替尼的替代產品。EGFR-TKI誕生至今，共經歷過三個代際，目前奧希替尼已經成為這一靶點的主流。由于奧希替尼可以真正全面解決T790M耐藥性問題，成功讓肺癌患者的總生存期進一步延長至38.6個月，因此其逐漸成為EGFR-TKI的主流，單年營收已經達到57.99億美元。?

圖：奧希替尼營收及增速，來源：錦緞研究院?

卓爾不凡的療效讓奧希替尼成為行業“效仿”的對象，伏美替尼就是在奧希替尼骨架基礎上進行結構修飾而獲得的藥物，目的就是實現對奧希替尼的國產替代。當然，伏美替尼并非唯一企圖替代奧希替尼的產品，翰森制藥的阿美替尼更是比伏美替尼早一年實現國產替代。?

伏美替尼之后，貝達藥業、倍而達、南京圣和藥業均在過去兩年獲批了自己的第三代EGFR-TKI。時至今日，國內致力于替代奧希替尼且已經上市的第三代EGFR-TKI增至6款，而且還有更多管線在臨床研發之中。?

圖：國內獲批第三代EGFR-TKI一覽，來源：錦緞研究院?

這一景象像極了當年紅極一時的PD-1市場。隨著第三代EGFR-TKI入局者的增多，行業內卷恐將到來。?

03 替代思維終會內卷

無論是當年的PD-1，還是如今的三代EGFR-TKI，它們身上有一個共同的本質：致力于海外爆款藥物的國產替代。?

雖然這種me-better產品也隸屬于創新藥，但其卻并沒有太深的產業護城河，因為海外爆款藥物的研發路徑是透明的，艾力斯可以去做me-better，翰森制藥、貝達藥業、倍而達、南京圣和藥業以及其他藥企都可以。當產品數量增多，所帶來的結果就是內卷，就是價格戰。?

艾力斯目前一切的成績，都是建立在伏美替尼兩年的先發優勢之上。其實并非只有伏美替尼賣得好，翰森制藥的阿美替尼同樣是一款三十億級營收的產品，只不過翰森制藥并沒有對外透露太多細節而已。?

正如我們一直以來的觀點：創新藥的核心價值就是知識產權尋租權。?

依靠專利保護，在某一適應癥形成壟斷，從而獲得很高的藥物銷售價格。這種高售價實則就是“租金”，而MNC正是依靠這份租金進而創造利潤。所以患者買到的創新藥，大部分花費都相當于向藥企支付了專利“租金”。?

類似于伏美替尼，其本質上是對于奧希替尼的國產替代，從根源上就是一種依靠性價比取勝的產品。這種情況下最怕的就是行業玩家增多。當競爭者多了，性價比的比拼也就會更加激烈。?

當年貝達藥業就是依靠第一代EGFR-TKI的國產替代，成為創新藥一哥。但這只是一種時代紅利的體現，并不會長期存在。隨著產業進步，或是競爭者增多，這種暫時的替代紅利必將逐漸消退。中國創新藥的未來，一定不能止步于國產替代，而是應該致力于真正地去做源頭創新，只有這樣才能出海，才能兌現價值。?

看清楚了這個道理，大家也就能夠明白為何閃崩發生了。?