7月11日，歐洲藥品管理局官網公告，啟動對諾和諾德旗下三款產品的審查，其中包括司美格魯肽及利拉魯肽。歐洲藥品管理局表示，目前已收到150個關于此類藥物的自殘自殺病例報告，前三個自殘自殺病例報告由其成員機構冰島藥品管理局公布。

對此，諾和諾德回應稱，大型臨床試驗項目數(shù)據(jù)和上市后監(jiān)測期間采集的數(shù)據(jù)，均未顯示司美格魯肽或利拉魯肽與自殺或自殘意圖之間存在因果關聯(lián)。

就在幾天前，國內藥企華東醫(yī)藥剛剛公布了旗下利拉魯肽注射液的肥胖或超重適應癥獲得國家藥監(jiān)局批準，這是國內首個獲批上市的GLP-1減肥類藥物。在此之前，利拉魯肽、司美格魯肽等GLP-1類藥物在國內獲批的適應癥僅為糖尿病。值得注意的是，華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液產品利魯平正是諾和諾德原研產品諾和力的仿制藥，雖然采取了與原研廠家不同的生產工藝，但藥性上于原研藥相仿。

假使減肥針導致自殺自殘為尚未證實的謠言，那么利拉魯肽等減肥針的副作用亦無法讓人忽視。諾和諾德利拉魯肽注射液諾和力的說明書顯示，臨床試驗期間常見的不良反應為胃腸道不適以及低血糖，此外利拉魯肽可能會加大甲狀腺腫瘤以及胰腺炎發(fā)生的風險。

值得玩味的是，雖然華東醫(yī)藥的利魯平為諾和諾德諾和力的仿制藥，但其定價卻打破了“仿制藥比原研藥便宜”的傳統(tǒng)。在阿里健康大藥房，華東醫(yī)藥3ml劑量的利拉魯肽售328元/盒，券后價298元；而3ml計量的諾和力利拉魯肽注射液低至140元/盒。多了一個肥胖或超重適應癥，華東醫(yī)藥的利魯平身價就超過了原研藥一倍。

2022年諾和諾德的利拉魯肽糖尿病適應癥藥品在全球銷售額達到了123.28億元，其中在中國市場的銷售額為14.79億元。而據(jù)華東醫(yī)藥公告披露，截至目前，公司在利拉魯肽注射液項目(含糖尿病適應癥、肥胖或超重適應癥)的研發(fā)投入約為3.22億元。

僅從定價來看，華東醫(yī)藥利魯平收回成本并非難事。至于為何華東醫(yī)藥表示，本次獲得利拉魯肽減肥適應癥的注冊證書，不會對公司當前財務狀況和經營成果產生重大影響，只是“有一定積極作用”。那是因為，目前利魯平獨大的減肥針市場即將迎來群雄廝殺。據(jù)券商研報統(tǒng)計，截至2023年6月，國內已經申請臨床及以上的GLP-1類藥物一共有99個。僅利拉魯肽賽道，國內已有12家企業(yè)布局了利拉魯肽生物類似藥，且多家企業(yè)已經進入仿制藥注冊申請階段。此外，6月初，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心顯示，諾和諾德的司美格魯肽注射液的上市申請正式獲得受理，業(yè)內普遍推測與減重適應癥相關。

比起減肥針，華東醫(yī)藥近期公布的葉酸受體ADC產品國內首方落地的消息更讓人關注。7月12日，華東醫(yī)藥發(fā)布消息稱，旗下靶向葉酸受體α抗體偶聯(lián)藥物MIRV獲批先行引入上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金海南醫(yī)院，用于治療既往接受過1-3種系統(tǒng)治療的FRα陽性的鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成年患者。這是MIRV在中國PROC患者中的首次臨床應用，也是在國內開出的首批處方。

但奇怪的是，上述重大利好并未在資本市場掀起波瀾。自7月4日晚公布利魯平新適應癥獲批消息至今（7月14日），華東醫(yī)藥的股價漲幅僅有3.39%，遠不及投資者預期。（內容來源}商業(yè)華觀）