中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)? 湖南九典制藥股份有限公司（證券代碼：300705，證券簡稱：九典制藥）近日宣布，公司已獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，批準將右酮洛芬氨丁三醇片的藥品上市許可持有人由湖南諾納醫(yī)藥科技有限公司變更為九典制藥，生產(chǎn)場地保持不變。
右酮洛芬氨丁三醇片是一種非甾體抗炎藥，適用于治療輕中度疼痛，如類風濕性關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎、痛風性關節(jié)炎等關節(jié)痛，以及痛經(jīng)、牙痛、手術后疼痛等多種急慢性疼痛。該藥品由Menarini（梅納里尼實驗室）開發(fā)，最早于1996年在西班牙上市，目前已在全球范圍內以片劑、顆粒劑、膠囊劑等多種劑型銷售。
根據(jù)摩熵數(shù)據(jù)，2021年至2023年，右酮洛芬氨丁三醇片在全國醫(yī)院終端及藥店終端的總銷售額分別為4,201.02萬元、5,599.19萬元和4,106.54萬元。此次變更后，九典制藥成為該藥品的上市許可持有人，進一步豐富了公司的產(chǎn)品管線，并有望優(yōu)化其產(chǎn)品結構。
值得注意的是，九典制藥是國內首家按照新注冊分類化學藥品3類申報并通過仿制藥質量和療效一致性評價的企業(yè)，顯示出公司在藥品研發(fā)和質量控制方面的競爭力。
公司表示，藥品的生產(chǎn)和銷售可能受到醫(yī)藥行業(yè)政策、市場環(huán)境等因素的影響，存在一定的不確定性，投資者需謹慎決策。此次獲批標志著九典制藥在非甾體抗炎藥領域的布局取得新進展，未來或將為公司業(yè)績帶來積極貢獻。