二價HPV疫苗價值被價格戰摧毀之后，萬泰生物的所有預期就都聚焦于首款國產九價HPV的獲批之上。

縱觀所有在研的國產九價HPV疫苗，萬泰生物是進度最快的，其成為首款獲批的國產九價HPV疫苗幾乎“板上釘釘”。因此，很多投資者都將萬泰生物的價值看做是一張“明牌”，只需要等待靴子落地。

萬泰生物的這張“明牌”實則也存在變數，那就是它能享受到多久的獨占期。國產九價HPV疫苗最大的價值在于對于默沙東九價HPV疫苗的國產替代，可如果替代者過多，實則九價HPV疫苗的價值也會驟然下降，二價HPV被“卷”死就是最好的證明。

萬泰生物目前的估值邏輯，主要仰仗于國產九價HPV疫苗的獨占預期，如果這個市場變得內卷，則萬泰生物的價值也將遭遇變故，這也即是萬泰生物的“七寸”。

01 明牌

盡管因為二價HPV疫苗的慘烈競爭，萬泰生物今年上半年的業績已經滑坡，但投資者依然積極樂觀，因為萬泰生物九價HPV疫苗提交生物制品許可申請（BLA）申請的日子已經越來越近。

今年4月10日，萬泰生物公布了其九價HPV疫苗的III期臨床試驗揭盲結果，整體符合預期，不出意外的話這款產品將在三季度中正式提交BLA申請，這一時間節點絕對遙遙領先于其他國產競爭對手。

不過，提交BLA并不等同于商業化銷售，疫苗還需要獲得正式批準，并通過批簽發后才得以上市。按照此前萬泰生物和沃森生物二價HPV疫苗的獲批時間表推算，那么萬泰生物九價HPV疫苗正式上市或許也是一年半之后的事情。

圖：國產二價HPV疫苗獲批時間表，來源：錦緞研究院

基于此，雖然萬泰生物拿下首款國產九價HPV疫苗幾乎沒有懸念，但從故事到最終業績釋放，這仍需要耗費一段不短的時間。“預期收益”不等于“實際收益”，這個道理在萬泰生物身上體現的淋漓盡致。

02 迷局

從目前國九價HPV管線進度看，北交所上市的康樂衛士是最接近于萬泰生物的。康樂衛士是一家以HPV疫苗為核心布局的疫苗公司，臨床進度領先的管線全部為HPV疫苗產品。其中，九價HPV疫苗在臨床三期中，有望在2025年提交BLA，預計比萬泰生物晚半年至一年的時間。

圖：康樂衛士研發管線一覽，來源：公司公告

康樂衛士的三價HPV同樣到了BLA前夕，這是一款針對中端市場的產品，其覆蓋16型、18型、58型三種高危型。它的定位就是九價HPV疫苗之下的差異化補充，爭奪的主要是二價HPV疫苗的市場。

如果僅從商業化層面考量，三價HPV疫苗的前景可能并不太好，畢竟如今二價HPV疫苗已經白菜價，三價很可能難有好的商業表現。也恰是因為如此，則個基本事實或將客觀提升其九價HPV的研發進度：

2023年7月，CDE發布的《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則 （試行）》，如果疫苗公司的第一代HPV疫苗在以疾病終點(CIN2+)為主要終點的三期試驗中取得臨床成功，則該公司的下一代HPV候選疫苗就可以通過利用針對病毒學終點，如12個月持續感染(PI12)的療效數據獲得加速審批。

在三價HPV疫苗即將上市的基礎上，康樂衛士九價HPV疫苗有望憑借病毒學終點12月PI（PI12)的保護效力數據提前進行上市許可申請。

對萬泰生物產生沖擊的并非只有康樂衛士一家，上海博唯是第一家進入九價HPV疫苗臨床三期的國內公司，于2020年4月開展，但由于其沒有開展二價HPV疫苗，而四價HPV疫苗比九價還慢，因此無法享受到CDE新規定。

此外，成都所研發的11價HPV疫苗也已經進入臨床三期，于2022年6月完成第一例病人入組，預計將在2030年左右提交BLA，2032年左右上市。如果11價HPV疫苗順利上市，那么極有可能對九價HPV疫苗產生沖擊，畢竟它比九價疫苗多了59型和68型這兩大高危分型。

如今萬泰生物獲批首款國產九價HPV疫苗的問題不大，但其能享有多長時間的獨占期才是市場更應該關心的問題。

國產九價HPV疫苗，既是一個“明牌”，也是一個“迷局”。萬泰生物固然優勢明顯，但也絕沒有達到高枕無憂的地步。