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在羅氏派羅欣與默沙東佩樂能先后敗退中國市場后，國內能夠用于治療乙肝的長線干擾素就只剩下了特寶生物派格賓一家，其業績也在2023年創出歷史新高。

這原本是一出“中國創新藥擊敗MNC”的熱血故事，然而特寶生物的業績新高背后卻似乎與產業發展方向并不吻合。

實際上，擊敗派羅欣和佩樂能的并非特寶生物的派格賓，而是新一代核苷類藥物，與長效干擾素相比，核苷類藥物不良反應少，服藥禁忌少。強勢競爭對手崛起面前，羅氏和默沙東均選擇邊緣化長效干擾素產品。

面對同樣的競爭，特寶生物驚人的實現快速增長，其營收由2020年的7.94億元飆升至2023年的21億元，而增長的核心驅動力正是被MNC放棄的乙肝長效干擾素派格賓。

一方面是MNC的割肉退出，另一方面是特寶生物的逆勢增長，這違和且矛盾的二者之間一定有一個是錯的。

01 時代棄兒

長效干擾素，適用于丙肝和乙肝兩大適應癥，無論是羅氏派羅欣，還是特寶生物派格賓，它們實則都是先獲批丙肝適應癥，再獲批的乙肝適應癥。

然而，吉利德丙肝藥物Sovald在2013年橫空出世，卓凡的療效幾乎徹底治愈了丙肝，這也使得長效干擾素失去了丙肝市場。

圖：丙肝基石藥物一覽

自此之后，長效干擾素只能將目標市場鎖定在乙肝領域，但這能夠支撐起長效干擾素的預期嗎？答案依然是否定的。

雖然長效干擾素擁有大幅降低停藥后未來復發的特點，但目前慢性乙肝患者長期服用的一般為核苷類藥物，諸如恩替卡韋、拉米夫定、替比夫定等。以藥物表現來看，核苷類藥物不良反應少，也沒有禁忌癥，缺點就是長期服藥。

從臨床指南上來看，長效干擾素存在諸多不足：

先看不良反應：

流感樣癥候群：發熱、頭痛、肌 痛和乏力等；骨髓抑制；其他：自身免疫?。ǔ霈F自身抗體、少數出現甲狀腺疾病、糖尿病、血小板計數減少、銀屑病、白斑病、 類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡樣綜合征等）等；

再看禁忌癥：

絕對禁忌癥：妊娠或短期內有妊娠計劃、 精神病史（具有精神分裂癥或嚴重抑郁癥 等病史）、未能控制的癲癇、失代償期肝硬 化、未控制的自身免疫病、及嚴重感染、 視網膜疾病、心力衰竭、慢性阻塞性 肺疾 病等基礎疾?。?/p>

相對禁忌癥：甲狀腺疾病，既往抑郁癥病 史，未控制的糖尿病、高血壓、心臟病。

這些不良反應嚴重影響了醫生推薦長效干擾素的積極性。因此相對不良反應少，無禁忌癥的藥物，長效干擾素就需要更多的藥商參與，企業的高銷售費用是免不了的。

基于以上分析，投資者也就不難理解為何MNC會選擇邊緣化長效干擾素了。

以數據而論，從2013年Sovald出現后，羅氏長效干擾素派羅欣的營收就每況愈下，至2018年的時候公司已經暫停營收數據披露。在國內市場中，羅氏在2018年選擇將派羅欣的推廣權益交給歌禮制藥，盡管已經不需要羅氏親自銷售了，但其還是在2022年將派羅欣的權益收回，并全面退出中國市場。

圖：羅氏派羅欣營收，來源：錦緞研究院

長效干擾素失寵，并非中國市場的特有情況，而是全球市場的普遍現象。這是一種時代切換的落寞，曾經高光的長效干擾素只能算作生不逢時。

02 特寶逆襲

曾幾何時，“摸著石頭過河”我國社會發展勾勒出的探索路徑，不過好在有了開放，我們也可以充分享。

受“拿來主義”的好處。但不知不覺中，“模仿”成了我們的強項，但也造成了一種結果——“山寨”盛行。

“山寨”雖然充滿了很多問題，但無疑也極大促進了發展。不過很多時候“專利”仍然會是一道跨不過去的坎，對于醫藥企業尤其如此，擺在特寶生物創始人孫黎面前的重組蛋白藥物長效干擾素的研究亦是如此：

在重組蛋白藥物長效修飾方面，PEG化即“聚乙二醇化”是非常重要的一種生物藥長效化技術，PEG化存在直鏈 PEG 和分支型 U 型 PEG路線，兩種技術專利分別掌握在Shearwater公司和 Enzon 公司手上，而對應的長效干擾素藥物佩樂能和派羅欣的藥物結構專利掌握在先靈葆雅（Schering-Plough）和羅氏（Roche）手上。

為規避技術壁壘，其實留給公司的選擇也是不多的，當然很多公司的解決方案也是類似的，就是——“差異化”。

2004年，經過廣泛篩選和評估，特寶生物選擇了Y 型 PEG 結構，并與國內企業鍵凱科技簽署專利許可，當然獲得專利授權的同時，也需要向其購買活性修飾劑和支付專利費。雖然PEG技術和原材料仍然受制于人，但畢竟是國內企業，凡事好商量。

經過十二年的研發，特寶生物治療慢性乙肝病毒的長效干擾素派格賓終于上市，只不過這時候行業龍頭羅氏派羅欣已經日薄西山。

然而，讓所有人驚掉下巴的是，派格賓并沒有跟隨老大哥一起沉淪，而是一年一個腳印的持續高速增長。尤其是最近三年，派格賓每年都能實現50%以上的銷售增長，至2023年其營收規模已經達到17.9億元。如果光看這個營收增速，相信大多數投資者都認為這是在十年前長效干擾素“黃金期”取得的數據。

圖：派格賓營收及增速，來源：錦緞研究院

更加值得玩味的是，特寶生物此前曾做過派格賓對標羅氏派羅欣的頭對頭試驗，并用數據證明派格賓的療效、安全性方面與派羅欣相當。這就留下了一個深深的疑問：既然派格賓賣的如此好，為什么療效相當的派羅欣卻退出中國市場了呢？

對于這個疑問，我們暫時只能歸結為特寶生物在銷售方面頗下苦功。

從2016年派格賓上市開始，特寶生物營銷費用就持續攀升，銷售費用占比始終在40%之上；反觀衡量醫藥公司最重要的研發指標，特寶生物在常年營收占比在10%之下，至2023年也不過僅達到總營收的11%。

圖：銷售費用與研發費用，來源：錦緞研究院

復盤現階段派格賓銷售趨勢，特寶生物已經完成“逆天改命”，與退出中國市場的MNC相比，已經算得上是一種奇跡。但這種“幸運”畢竟還是建立在MNC推出紅利之上，不知道這家“神奇”的公司未來還能帶來投資者怎樣的驚喜？